在线近红外测量的药物释放和终点检测的药物释放和终点检测的实时预测。

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克莱尔的性别，马蒂厄boiret，穆里尔轻轻，彼埃尔夏米纳德，Jean曼努埃尔—

 

发表于21983094

 

摘要

 

这项工作的目的是进行实时近红外（近红外）的预测药物从缓释包衣片的药物释放，并确定涂层操作的终点。在线测量的近红外探头内锅涂布机实现的保证。平板电脑使用功能水分散的乙基纤维素接枝共聚物与pva-peg混合得到的药物控制释放剂型包覆在16h。样品进行定期收集和进行规范化的治疗步骤。药物释放百分比4h，8h和12h分别描述固化片药物的控制释放。这些溶解标准被用来作为参考值校准近红外光谱信息，并发展三个部分最小二乘回归。低预测误差为1.7%，1.9%和1.5%，分别得到。涂层操作被停止，而所需的溶解标准，相应的涂层水平约10%。本研究表明，实时近红外测量可以进行在非成品药产品预测固化包衣片的溶出性能。这种新的和创新的方法满足ICH Q8指南的预期对医药发展，在过程中理解和过程分析技术（PAT）的控制策略。然而，这种方法应该是适用于固化操作，允许实时发布测试。

 

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